Veklury: Nebenwirkungen, Kosten, Anwendungen, wer macht Veklury, und mehr

Zugelassen für COVID-19

Veklury ist das erste Medikament, das von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von COVID-19, der durch das neue Coronavirus verursachten Krankheit, zugelassen wurde.

Um mehr darüber zu erfahren, was mit COVID-19 passiert, sehen Sie sich unsere Live-Updates an. Informationen zur Vorbeugung und möglichen Behandlung von COVID-19 sowie Tipps von Experten finden Sie in unserem COVID-19-Hub.

Was ist Veklury?

Veklury ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament, das von der FDA zur Behandlung von COVID-19 oder dem Verdacht auf COVID-19 bei bestimmten hospitalisierten Personen zugelassen ist. Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder zugelassen, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 Kilogramm wiegen.

Die FDA hat auch das Medikament eine Notfall-Autorisierung für die Verwendung in bestimmten anderen Kindern. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „FDA-Zulassung“ weiter unten.

Über COVID-19

COVID-19, das durch das neue Coronavirus verursacht wird, ist eine Krankheit, die Ihre Atemwege und andere Teile Ihres Körpers betreffen kann. COVID-19 kann Husten, Fieber, Atembeschwerden und viele andere Symptome verursachen. Manche Menschen mit COVID-19 zeigen jedoch keine Symptome.

Obwohl viele Fälle von COVID-19 leicht oder mittelschwer verlaufen, können einige Fälle sehr schwer und sogar lebensbedrohlich sein. Als dieser Artikel zuletzt aktualisiert wurde, waren in den Vereinigten Staaten mehr als 240.000 Menschen an COVID-19 gestorben. Und weltweit waren mehr als 1.200.000 Menschen gestorben.

Details zum Wirkstoff

Der aktive Wirkstoff in Veklury ist Remdesivir, das zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Virostatika bezeichnet werden. (Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken.) Veklury bekämpft das Virus, das COVID-19 verursacht, das SARS-CoV-2 genannt wird.

Veklury gibt es in zwei Formen:

• eine flüssige Lösung, die eine Stärke von 100 Milligramm pro 20 Milliliter (mg/mL) hat
• ein Pulver, das in eine flüssige Lösung* gemischt wird und eine Stärke von 100 mg/20 mL hat

Beide Formen werden als intravenöse (IV) Infusion verabreicht, d. h. als Injektion in eine Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird. (Veklury wird über eine Zeitspanne von 30 Minuten bis 2 Stunden infundiert.) Veklury wird nur im Krankenhaus verabreicht. Es wird in der Regel einmal täglich für entweder 5 oder 10 Tage verabreicht, je nachdem, wie schwer die Krankheit ist.

Kinder mit einem Gewicht von 3,5 kg bis weniger als 40 kg sollten nur die Pulverform von Veklury erhalten.

FDA-Zulassung

Veklury ist das erste Medikament, das von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von COVID-19 zugelassen wurde. Es wurde im Oktober 2020 zur Behandlung von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei bestimmten hospitalisierten Personen zugelassen. Das Medikament ist für die Verwendung bei Erwachsenen und bei Kindern, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 kg wiegen, zugelassen.

Die FDA hat auch eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für Veklury erteilt. EUAs können in Notfallsituationen erteilt werden, wenn es keine anderen Optionen für die Behandlung einer Krankheit gibt. Bei einer EUA betrachtet die FDA immer noch die verfügbaren Beweise, die den Nutzen und die Risiken der Anwendung eines Medikaments zeigen.

Für Veklury erlaubt die EUA die Anwendung bei:

• Kindern, die zwischen 3,5 kg (7,7 lb) und 40 kg (88 lb) wiegen
• Kinder, die jünger als 12 Jahre alt sind und mehr als 3,5 kg (7,7 lb) wiegen

Sobald weitere Studien durchgeführt wurden und mehr Informationen über die Verwendung von Veklury bei Kindern vorliegen, kann die FDA das Medikament für die Verwendung bei diesen Kindern genehmigen oder ablehnen. (Bevor die Zulassung für die aktuellen Anwendungen erteilt wurde, wurde Veklury für diese Anwendungen unter einer EUA verschrieben).

Weitere Informationen zu EUAs finden Sie unter „Was ist der Unterschied zwischen einer FDA-Zulassung und einer Notfallgenehmigung?“ im Abschnitt „Häufige Fragen zu Veklury“ weiter unten.

Wirksamkeit

Informationen zur Wirksamkeit von Veklury finden Sie im Abschnitt „Anwendung von Veklury“ weiter unten.

Veklury als Generikum

Veklury ist nur als Markenmedikament in den Vereinigten Staaten erhältlich. Ein generisches Medikament ist eine exakte Kopie des Wirkstoffs in einem Markenmedikament. Generika kosten normalerweise weniger als Markenmedikamente.

Um sicherzustellen, dass auch andere Länder Zugang haben, erlaubt der Hersteller von Veklury pharmazeutischen Unternehmen in anderen Ländern, Remdesivir (die generische Form von Veklury) zu produzieren.

Veklury-Nebenwirkungen

Veklury kann leichte oder schwere Nebenwirkungen verursachen. Die Nebenwirkungen von Veklury werden noch untersucht, und die unten aufgeführten sind möglicherweise nicht alle Nebenwirkungen. Weitere Nebenwirkungen können bekannt werden, wenn das Medikament häufiger angewendet wird.

Für weitere Informationen über die möglichen Nebenwirkungen von Veklury, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen Tipps geben, wie Sie mit den Nebenwirkungen umgehen können, die Sie möglicherweise als störend empfinden.

Hinweis: Die Food and Drug Administration (FDA) verfolgt Nebenwirkungen von Medikamenten, die sie zugelassen hat. Zu diesem Zeitpunkt ist Veklury jedoch nicht von der FDA zugelassen. Das Medikament ist für den Einsatz nur durch eine Notfall-Autorisierung der FDA gewährt. Um mehr zu erfahren, siehe „FDA Emergency Use Authorization“ in der „Was ist Veklury?“ Abschnitt oben.

Auch wenn das Medikament derzeit nicht für die Anwendung bei bestimmten jüngeren Kindern zugelassen ist, können Sie die FDA über MedWatch über alle Nebenwirkungen informieren, die Ihr Kind mit Veklury hat.

Leichte Nebenwirkungen

Leichte Nebenwirkungen von Veklury können sein:*

• Verminderte Werte von Hämoglobin (ein Protein in roten Blutkörperchen)
• Fieber
• hoher oder erhöhter Blutzuckerspiegel
• Übelkeit
• Ausschlag

Je häufiger Veklury angewendet wird, desto mehr Nebenwirkungen können auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zu bestimmten Nebenwirkungen haben, die unter Veklury auftreten können.

* Um mehr über andere leichte Nebenwirkungen zu erfahren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder lesen Sie die Patienteninformationvon Veklury .

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwere Nebenwirkungen von Veklury sind nicht häufig, aber sie können auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen entwickeln, während Sie diese Behandlung im Krankenhaus erhalten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und ihre Symptome können sein

• Krampfanfälle. Zu den Symptomen können gehören:
  • Verwirrung
  • Verlust des Bewusstseins
  • unkontrollierte Bewegungen Ihrer Arme und Beine
• Verminderte Nierenfunktion. Zu den Symptomen können gehören:
  • Vermindertes Wasserlassen
  • Schwellungen in den Beinen
  • Verwirrung
  • Atembeschwerden
• Erhöhte Prothrombinzeit (ein Blutwert, der das Risiko der Blutgerinnung misst). Eine erhöhte Prothrombinzeit kann auf ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln hinweisen. Zu den Symptomen eines Blutgerinnsels können gehören:
  • Schwellungen oder Schmerzen in den Armen oder Beinen
  • Rötung oder Wärme in den Armen oder Beinen
  • Atembeschwerden oder Schmerzen in der Brust
• Allergische Reaktion.*
• Erhöhte Werte von Leberenzymen, was ein Zeichen für eine Leberschädigung sein kann.*

* Diese Nebenwirkung wird weiter unten unter „Details zu den Nebenwirkungen“ beschrieben.

Nebenwirkungen bei Kindern

Es ist nicht bekannt, welche Nebenwirkungen bei Kindern unter Veklury auftreten können. Zurzeit ist Veklury nur für die Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern zugelassen, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 kg wiegen.

Bei Kindern, die jünger als 12 Jahre sind und mehr als 3,5 kg wiegen, und bei Kindern jeden Alters, die zwischen 3,5 kg und 40 kg wiegen, kann Veklury weiterhin im Rahmen der Notfallzulassung angewendet werden.

Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ oben.

Details zu den Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie häufig bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten. Hier finden Sie einige Details zu bestimmten Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Arzneimitteln kann es bei manchen Menschen nach der Einnahme von Veklury zu einer allergischen Reaktion kommen.

Zu den Symptomen einer leichten allergischen Reaktion können gehören

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Rötung (Wärme und Rötung der Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören

• Schwellungen unter der Haut, typischerweise an den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Anschwellen der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

In klinischen Studien hatten einige Personen, die Veklury einnahmen, eine allergische Reaktion. Es ist jedoch nicht genau bekannt, wie viele Personen in den Studien eine allergische Reaktion zeigten.

Da Veklury durch eine intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird, ist es möglich, dass Sie auf die Infusion selbst reagieren. (Bei einer intravenösen Infusion wird das Arzneimittel über einen bestimmten Zeitraum in eine Vene injiziert). Zu den Symptomen einer infusionsbedingten Reaktion auf Veklury können gehören:

• hoher oder niedriger Blutdruck
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Kurzatmigkeit
• Keuchen
• Schwitzen
• Schütteln

Ihr Arzt kann Ihnen eine Dosis von Veklury über einen Zeitraum von bis zu 2 Stunden geben. Die Gabe Ihrer Dosis über einen längeren Zeitraum kann helfen, eine allergische oder infusionsbedingte Reaktion zu vermeiden.

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, während Sie Veklury erhalten, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird Sie wahrscheinlich auch auf Symptome einer allergischen Reaktion überwachen. Wenn Sie eine allergische Reaktion auf Veklury entwickeln, sollten Sie das Medikament nicht mehr einnehmen.

Erhöhte Werte von Leberenzymen

Erhöhte Werte von Leberenzymen können unter Veklury auftreten. Es ist jedoch nicht bekannt, wie viele Menschen diese Nebenwirkung während der Behandlung mit dem Medikament entwickelt haben.

Wenn sich Leberzellen entzünden oder beschädigt werden, können sie Enzyme in Ihr Blut abgeben. (Enzyme sind Proteine, die chemische Veränderungen in Ihrem Körper unterstützen.) Ein Anstieg dieser Werte kann bedeuten, dass Ihre Leber nicht mehr so gut arbeitet wie sonst.

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion mit Blutuntersuchungen überwachen, während Sie Veklury erhalten. Zu den Symptomen von Leberproblemen können gehören:

• Bauchschmerzen
• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen)
• Müdigkeit
• Übelkeit oder Erbrechen

Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Veklury Symptome von Leberproblemen auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Er wird Sie wahrscheinlich auch auf andere Symptome hin überwachen. Möglicherweise werden bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgeführt, um festzustellen, ob Veklury die Ursache für Ihre Symptome ist. Wenn Ihre Leberwerte zu hoch werden oder Sie Symptome einer Leberschädigung entwickeln, kann Ihr Arzt empfehlen, dass Sie die Behandlung mit Veklury beenden.

Veklury Kosten

Für Informationen über den Preis von Veklury, sprechen Sie mit Ihrer Versicherungsgesellschaft. Sie können sich auch an den Hersteller von Veklury, Gilead Sciences, wenden.

Bevor Ihre Krankenkasse die Kosten für Veklury übernimmt, kann es sein, dass Sie eine Vorabgenehmigung benötigen. Das bedeutet, dass Ihr Arzt und Ihre Krankenkasse über Ihre Verschreibung kommunizieren müssen, bevor die Krankenkasse das Medikament übernimmt. Die Versicherungsgesellschaft wird den Antrag auf Vorabgenehmigung prüfen und entscheiden, ob das Medikament übernommen wird.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine Vorabgenehmigung für Veklury benötigen, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Veklury zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe brauchen, um Ihren Versicherungsschutz zu verstehen, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft. Sie können auch Unterstützung durch das Advancing Access Programm von Gilead Sciences erhalten. Dieses Programm kann Ihnen helfen, Fragen zu den Kosten des Medikaments zu beantworten und andere Informationen bereitzustellen. Für weitere Informationen können Sie das Advancing Access Programm unter 800-226-2056 anrufen oder deren Website besuchen.

Generische Version

Veklury ist in den Vereinigten Staaten nur als Markenmedikament erhältlich. Ein generisches Medikament ist eine exakte Kopie des Wirkstoffs eines Markenmedikaments. Generika kosten normalerweise weniger als Markenmedikamente.

Um sicherzustellen, dass auch andere Länder Zugang zu Veklury haben, erlaubt der Hersteller von Veklury pharmazeutischen Unternehmen in anderen Ländern, Remdesivir (die generische Form von Veklury) zu produzieren.

Veklury verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Veklury ist das erste Medikament, das von der FDA zur Behandlung von COVID-19 zugelassen wurde.

Veklury bei COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei Krankenhauspatienten

Veklury ist von der FDA zur Behandlung von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei bestimmten hospitalisierten Menschen zugelassen. Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 Kilogramm wiegen, geeignet.

COVID-19, das durch das neue Coronavirus verursacht wird, ist eine Krankheit, die Ihr Atmungssystem und andere Teile Ihres Körpers betreffen kann. Manche Menschen mit COVID-19 haben keine Symptome, während andere viele haben können. Zu den Symptomen können gehören:

• Husten
• Fieber
• Atembeschwerden
• Verlust des Geschmacks- oder Geruchssinns

Obwohl viele Fälle von COVID-19 leicht oder mittelschwer sind, können einige Fälle schwer und sogar lebensbedrohlich sein. Ein schwerer Fall von COVID-19 bedeutet, dass Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben und entweder einen niedrigen Sauerstoffgehalt haben oder eine Maschine, wie z. B. ein Beatmungsgerät, benötigen, um Ihnen beim Atmen zu helfen.

Als dieser Artikel zuletzt aktualisiert wurde, waren in den Vereinigten Staaten mehr als 240.000 Menschen an COVID-19 gestorben.

Zu diesem Zeitpunkt hat die FDA Veklury bei jüngeren Kindern nicht zugelassen. Sie hat jedoch eine Notfallzulassung für bestimmte Kinder erteilt, die weniger als 40 kg wiegen oder jünger als 12 Jahre alt sind. Um mehr zu erfahren, siehe „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ weiter oben.

Wirksamkeit von Veklury bei Personen, die mit COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 hospitalisiert wurden

Es wurdenklinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Veklury bei Menschen mit COVID-19 zu untersuchen.

Anwendung von Veklury bei Erwachsenen

Die erste Studie untersuchte Erwachsene, die mit einer leichten, mittelschweren oder schweren Coronavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Sie erhielten entweder Veklury oder ein Placebo (eine Behandlung ohne Wirkstoff) für bis zu 10 Tage.

Die Forscher wollten in dieser Studie herausfinden, ob Veklury den Menschen hilft, sich schneller von COVID-19 zu erholen als ein Placebo plus die Standardbehandlung. Die Forscher definierten die Genesung als eine der folgenden Bedingungen:

• Entlassung aus dem Krankenhaus ohne Einschränkung der Aktivitäten
• Entlassung aus dem Krankenhaus, aber mit Einschränkungen bei den Aktivitäten oder Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie zu Hause
• noch im Krankenhaus, aber keine Sauerstofftherapie oder medizinische Behandlung mehr erforderlich

Die Ergebnisse zeigten, dass:

• etwa die Hälfte der Personen, die Veklury einnahmen, sich innerhalb von 10 Tagen erholten, während etwa die Hälfte der Personen, die das Placebo einnahmen, sich innerhalb von 15 Tagen erholten
• Menschen mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 erholten sich in etwa 5 Tagen, egal ob sie Veklury oder ein Placebo einnahmen
• Menschen mit schwerer COVID-19, die Veklury einnahmen, erholten sich in etwa 11 Tagen, während Menschen mit schwerer COVID-19, die ein Placebo einnahmen, sich in etwa 18 Tagen erholten

Andere klinische Studien, wie die Solidarity-Studie der Weltgesundheitsorganisation (WHO), haben ebenfalls die Wirksamkeit von Veklury untersucht. In dieser Studie, an der mehr als 11.000 Menschen aus über 30 Ländern teilnahmen, wurde kein Gesamtnutzen der Veklury-Behandlung in Bezug auf die Verringerung des Sterberisikos einer Person festgestellt:

• das Sterberisiko während des Krankenhausaufenthaltes
• die Notwendigkeit der Beatmung (Einsatz einer Maschine, die die Lunge bei der Arbeit unterstützt)
• Länge des Krankenhausaufenthalts

Es sind also weitere Forschungsarbeiten erforderlich, um zu beurteilen, wie gut Veklury bei COVID-19 wirkt.

Anwendung von Veklury bei Kindern und Erwachsenen

Eine weitere Studie wurde durchgeführt, um Veklury sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab 12 Jahren zu testen. Sie wurden alle mit einer schweren Coronavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert und erhielten entweder Veklury oder die Standardbehandlung mit COVID-19* für 5 oder 10 Tage.

Die Ergebnisse zeigten, dass es den Personen, die Veklury 5 Tage lang eingenommen hatten, am Tag 11 besser ging als denjenigen, die die Standardbehandlung erhalten hatten. Aber am 11. Tag hatten die Personen, die Veklury 10 Tage lang eingenommen hatten, ungefähr den gleichen Gesundheitszustand wie die Personen, die die Standardbehandlungen eingenommen hatten.

In den genannten Studien bezieht sich der Begriff „COVID-19-Standardbehandlung“ auf die Standardbehandlung, die für Menschen mit COVID-19 in den einzelnen an der Studie beteiligten Krankenhäusern angeboten wird.

Laufende Studien

Weitere klinische Studien zu Veklury sind im Gange. Diese beinhalten den Einsatz des Medikaments außerhalb des Krankenhauses und die Anwendung von Veklury bei Kindern von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren. Weitere Informationen werden verfügbar sein, sobald die Studien abgeschlossen sind.

Veklury bei anderen Erkrankungen

Sie werden sich vielleicht fragen, ob Veklury auch bei anderen Erkrankungen eingesetzt wird. Im Folgenden finden Sie Informationen über Anwendungen von Veklury, die nicht als geeignet angesehen werden.

Veklury bei HIV (keine angemessene Anwendung)

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt wurde Veklury nicht zur Behandlung von HIV untersucht. Es gibt keine klinischen Studien, die die Anwendung von Veklury bei Menschen mit HIV untersuchen. Es ist nicht bekannt, ob Veklury bei HIV wirkt oder eine sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeit darstellt.

Veklury ist ein antivirales Arzneimittel, d. h. es wirkt, indem es die Vermehrung eines Virus (SARS-CoV-2) verhindert. Es ist nicht bekannt, ob Veklury auch andere Virustypen, wie z. B. HIV, blockiert.

Veklury gehört zu einer bestimmten Klasse von antiviralen Medikamenten, den sogenannten Nukleotid-Analoga. (Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken.) Einige Medikamente, die zur Behandlung von HIV eingesetzt werden, wie Didanosin und Zidovudin (Retrovir), sind ebenfalls Nukleotid-Analoga.

Wenn Sie Fragen zur Behandlung von HIV haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Veklury gegen Ebola (keine bestimmungsgemäße Anwendung)

Remdesivir, der Wirkstoff in Veklury, wurde ursprünglich für die Behandlung von Ebola entwickelt. Dies ist eine seltene, aber schwere Krankheit, die durch eine Virusinfektion verursacht wird.

Remdesivir wurde in einer klinischen Studie an Menschen mit Ebola getestet. Das Medikament wurde jedoch nicht für diese Anwendung zugelassen und wird nicht als Behandlungsoption für Menschen mit Ebola empfohlen. Der Grund dafür ist, dass die Ergebnisse der Studie einen Anstieg der Todesfälle bei Menschen zeigten, die Remdesivir im Vergleich zu anderen Behandlungen erhielten. Daraufhin wurde die Studie vorzeitig abgebrochen.

Wenn Sie Fragen zur Behandlung von Ebola haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Veklury und Kinder

Veklury ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei hospitalisierten Kindern zugelassen, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 kg wiegen.

Zum jetzigen Zeitpunkt hat die FDA Veklury nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen, die nicht zu der oben beschriebenen Gruppe gehören. Sie hat jedoch eine Notfallzulassung für Kinder unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 3,5 kg und Kinder jeden Alters mit einem Gewicht von 3,5 kg bis 40 kg erteilt. Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ weiter oben.

Veklury wurde bei Kindern mit COVID-19 nicht eingehend untersucht. Einige klinische Studien schlossen Kinder im Alter von 12 Jahren und älter mit COVID-19 ein, aber sie schlossen auch Erwachsene ein. Die Forscher haben die Ergebnisse bei Erwachsenen nicht von denen bei Kindern unterschieden. Wir wissen also nicht, ob das Medikament bei Kindern genauso sicher und wirksam war wie bei Erwachsenen.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Veklury bei der Behandlung von COVID-19 bei Kindern wirkt, sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes.

Wer stellt Veklury her?

Veklury, das Remdesivir enthält, wird von dem pharmazeutischen Unternehmen Gilead Sciences hergestellt. Es ist ein antivirales Medikament.

Gilead Sciences entwickelte Remdesivir ursprünglich für die Behandlung von Ebola, einer seltenen, aber schweren Krankheit, die durch eine Virusinfektion verursacht wird. Aber das Medikament hat sich bei dieser Krankheit nicht bewährt.

COVID-19 wird ebenfalls durch eine Virusinfektion verursacht, so dass die aktuelle Pandemie neues Interesse an Remdesivir geweckt hat.

Wie Veklury wirkt

COVID-19, das durch das neue Coronavirus verursacht wird, ist eine Krankheit, die Ihre Atemwege und andere Teile Ihres Körpers betreffen kann. COVID-19 kann Husten, Fieber, Atembeschwerden und viele andere Symptome verursachen. Bei manchen Menschen mit COVID-19 treten jedoch keine Symptome auf.

Obwohl viele Fälle von COVID-19 leicht oder mittelschwer verlaufen, können einige Fälle sehr schwer und sogar lebensbedrohlich sein. Als dieser Artikel zuletzt aktualisiert wurde, waren in den Vereinigten Staaten mehr als 240.000 Menschen an COVID-19 gestorben. Und weltweit sind mehr als 1.200.000 Menschen gestorben.

Das Virus, das COVID-19 verursacht, heißt SARS-CoV-2. Die Krankheit verbreitet sich, wenn man mit Tröpfchen in Kontakt kommt, die das Virus enthalten. Die Tröpfchen spritzen in die Luft, wenn Menschen mit dem Virus husten, niesen oder auch nur sprechen. Die Tröpfchen können dann von anderen Menschen eingeatmet werden oder auf Oberflächen landen. Wenn Sie eine kontaminierte Oberfläche berühren und dann Ihren Mund, Ihre Augen oder Ihre Nase berühren, kann das Virus in Ihren Körper gelangen.

Der Wirkstoff in Veklury ist Remdesivir, das zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Virostatika bezeichnet werden. (Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken).

Als Virostatikum hilft Veklury, das SARS-CoV-2-Virus daran zu hindern, sich zu replizieren (sich selbst zu kopieren). Dies führt schließlich zum Tod des Virus.

Wie lange dauert es, bis es wirkt?

Die Wirkung von Veklury setzt ein, nachdem Sie Ihre erste Dosis erhalten haben.

Eine klinische Studie untersuchte Erwachsene, die mit einer leichten, mittelschweren oder schweren Coronavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Sie erhielten entweder Veklury oder ein Placebo (eine Behandlung ohne Wirkstoff).

Die Ergebnisse zeigten, dass sich Personen, die Veklury erhielten, in etwa 10 Tagen erholten. Im Vergleich dazu erholten sich Personen, die ein Placebo erhielten, in etwa 15 Tagen.

In diesen Studien wurde „Genesung“ als eine der folgenden Bedingungen definiert:

• Entlassung aus dem Krankenhaus ohne Einschränkung der Aktivitäten
• Entlassung aus dem Krankenhaus, aber mit Einschränkungen bei den Aktivitäten oder Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie zu Hause
• noch im Krankenhaus, aber keine Sauerstofftherapie oder medizinische Behandlung mehr erforderlich

Dosierung von Veklury

Die Veklury-Dosierung, die Ihr Arzt verschreibt, hängt von mehreren Faktoren ab. Dazu gehören:

• der Schweregrad Ihrer Coronavirus-Infektion
• Ihr Gewicht
• andere medizinische Bedingungen, die Sie haben, wie z. B. Nierenprobleme
• ob Sie ein Gerät, wie z. B. ein Beatmungsgerät oder ein Gerät zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO), benötigen, um Ihnen beim Atmen zu helfen

Ihr Arzt wird Ihnen die kleinste Dosierung verschreiben, die die gewünschte Wirkung erzielt. Das bedeutet, dass Sie Veklury entweder 5 oder 10 Tage lang erhalten, abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Veklury beginnen, wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen. Sie können ein Nierenproblem haben, ohne es zu wissen, und Veklury kann bestimmte Nierenprobleme verschlimmern. Ihr Arzt wird auch Ihre Leberfunktion überprüfen. Veklury kann die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber beeinträchtigen und kann Leberprobleme verschlimmern. (Um mehr darüber zu erfahren, siehe den Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für Veklury“ weiter unten).

Darüber hinaus wird Ihr Arzt auch Ihre Prothrombinzeit überprüfen. (Dies ist ein Bluttest, der misst, wie schnell Ihr Blut gerinnen kann.) Veklury kann Ihre Prothrombinzeit erhöhen, was ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel anzeigt.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die üblicherweise verwendet oder empfohlen werden. Ihr Arzt wird die beste Dosierung für Sie festlegen.

Darreichungsformen und Stärken

Veklury gibt es in zwei Formen:

• eine flüssige Lösung, die eine Stärke von 100 Milligramm pro 20 Milliliter (mg/mL) hat
• ein Pulver, das in eine flüssige Lösung gemischt wird und eine Stärke von 100 mg/20 mL hat

Kinder unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 3,5 kg (7,7 pounds (lb)) und Kindern jeden Alters mit einem Gewicht von 3,5 kg bis 40 kg sollte nur die Pulverform von Veklury gegeben werden.

Sowohl die flüssige Lösung als auch die Pulverform werden als intravenöse (IV) Infusion verabreicht. Eine Infusion ist eine Injektion in eine Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird. Veklury-Infusionen dauern etwa 30 Minuten bis 2 Stunden.

Veklury ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 3,5 kg oder bei Kindern jeden Alters mit einem Gewicht von 3,5 kg bis 40 kg zugelassen. Die FDA hat jedoch eine Notfallgenehmigung für diese Anwendung erteilt. Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ weiter oben.

Dosierung für Erwachsene, die mit COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 hospitalisiert wurden

Bei Erwachsenen, die mit COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, beträgt die Veklury-Dosis an Tag 1 200 mg. Für die folgenden 5 oder 10 Tage beträgt die Dosis 100 mg.

Zustand der Atmung

Wenn Sie keine Maschine, wie z. B. ein Beatmungsgerät oder eine ECMO-Maschine, benötigen, um Ihnen beim Atmen zu helfen, werden Sie wahrscheinlich Veklury einmal täglich für 5 Tage erhalten. (Eine ECMO-Maschine fungiert als Ihr Herz und Ihre Lunge und führt Ihrem Blut Sauerstoff zu.)

Wenn sich Ihr Zustand jedoch nach 5 Tagen nicht verbessert, kann Ihr Arzt Ihnen das Medikament einmal täglich für weitere 5 Tage (insgesamt 10 Tage) geben.

Wenn Sie ein Beatmungsgerät oder eine ECMO-Maschine benötigen, werden Sie Veklury wahrscheinlich einmal täglich für 10 Tage erhalten.

Dosierung bei Kindern

Veklury ist von der FDA nur für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 kg (88 lb) zugelassen. In diesem Altersbereich erhalten Kinder die gleiche Dosierung von Veklury wie Erwachsene. Für Details siehe den Abschnitt „Dosierung für Erwachsene, die mit COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 hospitalisiert wurden“ oben.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat dem Medikament jedoch auch eine Notfallzulassung für die Anwendung bei bestimmten anderen Kindern erteilt. Um mehr zu erfahren, siehe „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ weiter oben.

Die Dosierung von Veklury für Kinder hängt von ihrem Körpergewicht ab. Wenn sie z. B. 3,5 kg bis weniger als 40 kg wiegen,* beträgt ihre Dosierung

• 5 Milligramm (mg) Veklury pro Kilogramm (kg) Körpergewicht an Tag 1
• 2,5 mg Veklury pro kg Körpergewicht am Tag 2 und danach

Wenn Ihr Kind jünger als 12 Jahre alt ist und mehr als 40 kg wiegt, erhält es die Erwachsenendosis von Veklury. Für Details siehe „Dosierung für Erwachsene, die mit COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 hospitalisiert wurden“ oben.

Veklury gibt es als flüssige Lösung und als Pulver, das in eine Lösung gemischt wird. Kinder mit einem Gewicht von 3,5 kg bis weniger als 40 kg sollten nur die Pulverform des Arzneimittels erhalten.

Zustand der Atmung

Wenn Ihr Kind keine Maschine, wie z. B. ein Beatmungsgerät oder ECMO, benötigt, um ihm beim Atmen zu helfen, wird es wahrscheinlich Veklury einmal täglich für 5 Tage erhalten.

Wenn sich der Zustand Ihres Kindes jedoch nach 5 Tagen nicht verbessert, kann der Arzt ihm das Medikament einmal täglich für weitere 5 Tage (insgesamt 10 Tage) geben.

Wenn Ihr Kind ein Beatmungsgerät oder eine ECMO-Maschine benötigt, wird es Veklury wahrscheinlich einmal täglich für 10 Tage erhalten.

Muss ich dieses Medikament über einen längeren Zeitraum einnehmen?

Nein, Sie werden Veklury wahrscheinlich entweder für 5 oder 10 Tage erhalten.

Wenn Sie keine Maschine, wie z. B. ein Beatmungsgerät oder eine ECMO-Maschine, benötigen, um Ihnen beim Atmen zu helfen, werden Sie Veklury wahrscheinlich 5 Tage lang erhalten. Aber wenn sich Ihr Zustand nach 5 Tagen nicht verbessert, kann Ihr Arzt Ihnen das Medikament für weitere 5 Tage geben (insgesamt 10 Tage).

Wenn Sie ein Beatmungsgerät oder eine ECMO-Maschine benötigen, werden Sie Veklury wahrscheinlich für 10 Tage erhalten.

Alternativen zu Veklury

Veklury ist das einzige Medikament, das von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von COVID-19 zugelassen ist. Es gibt andere Medikamente, die bei der Behandlung von COVID-19 oder bei Verdacht auf COVID-19 helfen können. Allerdings ist keines dieser Medikamente von der FDA für diese speziellen Anwendungen zugelassen.

Einige Medikamente können für Sie besser geeignet sein als andere. Wenn Sie an einer Alternative zu Veklury interessiert sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er kann Sie über andere Medikamente informieren, die für Sie geeignet sein könnten.

Hinweis: Da Veklury das einzige von der FDA zugelassene Medikament für COVID-19 ist, werden alle anderen hier aufgeführten Medikamente „off-label“ zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt. (Off-Label-Use bedeutet, dass ein Medikament, das für die Behandlung einer bestimmten Krankheit zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Krankheit eingesetzt wird). Viele Medikamente werden derzeit für die Behandlung von COVID-19 untersucht. Die meisten der untersuchten Medikamente werden jedoch nur in kleinen Gruppen getestet, und ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von COVID-19 ist noch nicht bekannt.

Alternativen bei COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei hospitalisierten Personen

Gemäß den Richtlinien der National Institutes of Health sind Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 eingesetzt werden können, folgende

• Steroide, wie z. B. Dexamethason (Hemady) oder Prednison
• Lopinavir/Ritonavir (Kaletra)
• Oseltamivir (Tamiflu)

Veklury vs. Hydroxychloroquin

Sie fragen sich vielleicht, wie Veklury im Vergleich zu anderen Medikamenten abschneidet, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Veklury und Hydroxychloroquin gleich und verschieden sind.

Inhaltsstoffe

Der aktive Wirkstoff in Veklury ist Remdesivir.

Hydroxychloroquin ist der aktive Wirkstoff in Plaquenil.

Verwendet

Veklury wird zur Behandlung von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei bestimmten Personen im Krankenhaus eingesetzt. Das Medikament ist für die Verwendung bei Erwachsenen sowie bei Kindern, die mindestens 12 Jahre alt sind und wiegen mindestens 88 Pfund (lb) (40 Kilogramm [kg]).

Zu diesem Zeitpunkt hat die Food and Drug Administration (FDA) Veklury nicht für den Einsatz bei jüngeren Kindern zugelassen. Die FDA hat jedoch eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für das Medikament bei Kindern unter 12 Jahren, die mindestens 3,5 kg wiegen, und bei Kindern jeden Alters mit einem Gewicht zwischen 3,5 kg und 40 kg erteilt. Um mehr zu erfahren, siehe „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ oben.

Hydroxychloroquin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, aber es ist nicht für die Behandlung von COVID-19 zugelassen. Hydroxychloroquin hatte früher den EUA-Status zur Behandlung von COVID-19, aber die EUA wurde widerrufen. Die FDA hat den EUA-Status für Hydroxychloroquin aufgehoben, weil sie festgestellt hat, dass die Risiken der Einnahme des Medikaments für COVID-19 größer sind als der Nutzen. Zu diesem Zeitpunkt wird Hydroxychloroquin nicht zur Behandlung von COVID-19 empfohlen.

Hydroxychloroquin ist jedoch von der FDA für die folgenden Anwendungen zugelassen:

• Behandlung oder Vorbeugung von Malaria
• Behandlung bestimmter Formen von Lupus (chronischer diskoider Lupus und systemischer Lupus erythematodes)
• Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA)

Darreichungsformen und Verabreichung

Veklury gibt es in zwei Formen: als flüssige Lösung und als Pulver, das in eine flüssige Lösung gemischt wird.* Beide Formen werden als intravenöse (IV) Infusion verabreicht, d. h. als Injektion in eine Vene, die über einen bestimmten Zeitraum gegeben wird. Veklury wird in der Regel einmal täglich über 5 oder 10 Tage verabreicht.

Hydroxychloroquin kommt als Tablette, die Sie schlucken. Je nachdem, für welche Bedingung das Medikament verwendet wird, kann Hydroxychloroquin zweimal am Tag bis einmal pro Woche eingenommen werden.

* Kinder mit einem Gewicht von 3,5 kg bis unter 40 kg sollten nur die Pulverform von Veklury erhalten.

Nebenwirkungen und Risiken

Im Folgenden werden sowohl leichte als auch schwere Nebenwirkungen von Veklury und Hydroxychloroquin beschrieben.

Nebenwirkungen von Veklury

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Veklury gehören:

• Übelkeit
• Ausschlag
• ein verminderter Hämoglobinspiegel
• ein hoher oder erhöhter Blutzuckerspiegel

Veklury kann auch ernstere Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören:

• allergische Reaktion
• Krampfanfälle
• Erhöhte Leberenzymwerte, die ein Zeichen für eine Leberschädigung sein können

Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Veklury“.

Nebenwirkungen von Hydroxychloroquin

Zurzeit wird Hydroxychloroquin nicht zur Behandlung von COVID-19 empfohlen, da es nicht wirksam gegen die Krankheit ist und viele Nebenwirkungen hat.

Leichte Nebenwirkungen von Hydroxychloroquin können sein:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Ausschlag
• Abnahme des Blutzuckerspiegels
• Abnahme des Appetits, die zu Gewichtsverlust führen kann
• Veränderungen der Emotionen, wie z. B. nervös oder reizbar werden

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit Hydroxychloroquin auftreten können, sind

• Veränderungen der Sehkraft (z. B. verschwommenes Sehen)
• Vermindertes Hörvermögen
• Leberprobleme, wie z. B. Hepatitis oder erhöhte Leberenzymwerte (was ein Zeichen für eine Leberschädigung sein kann)
• Schwerer, lebensbedrohlicher Hautausschlag, wie das Stevens-Johnson-Syndrom
• Veränderungen der Blutwerte, wie z. B. verminderte Werte der roten Blutkörperchen, der Blutplättchen oder der weißen Blutkörperchen
• Herzprobleme, wie z. B. Herzversagen

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen, die Hydroxychloroquin verursachen kann. Wenn Sie Fragen zu den Nebenwirkungen von Hydroxychloroquin haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wirksamkeit

Veklury und Hydroxychloroquin haben unterschiedliche zugelassene Anwendungen durch die Food and Drug Administration (FDA). Veklury ist für den Einsatz bei hospitalisierten Erwachsenen und einigen Kindern mit COVID-19 zugelassen. Es hat auch eine Notfallzulassung zur Behandlung von COVID-19 bei Kindern, die jünger als 12 Jahre alt sind und mindestens 3,5 kg wiegen, oder bei Kindern, die zwischen 3,5 kg und 40 kg wiegen. (Um mehr zu erfahren, siehe „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ weiter oben).

Hydroxychloroquin ist nicht von der FDA für die Behandlung von COVID-19 zugelassen. Darüber hinaus hat die Nationalen Gesundheitsinstitute (NIH) empfehlen, Hydroxychloroquin nicht für die Behandlung von COVID-19 einzusetzen. Der Grund dafür ist die mangelnde Wirksamkeit des Medikaments, die in klinischen Studien gezeigt wurde, und seine vielen Nebenwirkungen.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien noch nicht direkt miteinander verglichen, aber eine laufende klinische Studie untersucht die Wirksamkeit von Veklury im Vergleich zu Hydroxychloroquin.

Wirksamkeit bei gemeinsamer Anwendung der Medikamente

Es besteht auch die Möglichkeit, dass Remdesivir, der Wirkstoff in Veklury, und Hydroxychloroquin zusammen zur Behandlung schwerer Coronavirus-Infektionen eingesetzt werden können.

Bislang hat die Kombination der beiden Medikamente jedoch nicht dazu beigetragen, dass sich Menschen von COVID-19 erholen. Nach 14 Tagen lag die Heilungsrate bei:

• 69 % bei Personen, die nur Remdesivir erhielten
• 57 % bei Menschen, die sowohl Remdesivir als auch Hydroxychloroquin erhielten

Obwohl die Studie zeigte, dass die Genesung bei Menschen, die beide Medikamente erhielten, länger dauerte, stieg die Zahl der Todesfälle bei Menschen, die sowohl Remdesivir als auch Hydroxychloroquin erhielten, nicht an. Allerdings traten bei Menschen, die beide Medikamente erhielten, mehr und schwerere Nebenwirkungen auf als bei Menschen, die nur Remdesivir erhielten.

Außerdem kann laut klinischen Studien die Anwendung von Veklury mit Hydroxychloroquin die Wirksamkeit von Veklury verringern. Zurzeit wird die gleichzeitige Anwendung von Veklury und Hydroxychloroquin nicht empfohlen.

Kosten

Für Informationen über den Preis von Veklury, sprechen Sie mit Ihrer Versicherungsgesellschaft. Für Kosteninformationen über Hydroxychloroquin, können Sie GoodRx.com besuchen. Der tatsächliche Preis, den Sie für beide Medikamente bezahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Wohnort ab.

Veklury vs. Chloroquin

Wie Hydroxychloroquin wurde auch das Medikament Chloroquin als mögliche Behandlung für COVID-19 in Betracht gezogen. Hier sehen Sie, wie Veklury und Chloroquin im Vergleich stehen.

Inhaltsstoffe

Veklury ist ein Markenmedikament. Es enthält den aktiven Wirkstoff Remdesivir.

Chloroquin ist ein generisches Medikament. Chloroquin ist auch der aktive Wirkstoff.

Verwendet

Veklury wird verwendet, um COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 in bestimmten Menschen im Krankenhaus zu behandeln. Das Medikament ist für die Verwendung bei Erwachsenen sowie bei Kindern, die mindestens 12 Jahre alt sind und wiegen mindestens 88 Pfund (lb) (40 Kilogramm [kg]).

Zu diesem Zeitpunkt hat die Food and Drug Administration (FDA) Veklury nicht für jüngere Kinder zugelassen. Die FDA hat jedoch eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für das Medikament für Kinder erteilt, die mindestens 3,5 kg wiegen und jünger als 12 Jahre alt sind, sowie für Kinder jeden Alters mit einem Gewicht von 3,5 kg bis 40 kg. Um mehr zu erfahren, siehe „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ oben.

Chloroquin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, aber es ist nicht für die Behandlung von COVID-19 zugelassen. Chloroquin hatte früher den EUA-Status zur Behandlung von COVID-19, aber die EUA wurde widerrufen. Die FDA hat den EUA-Status für Chloroquin aufgehoben, weil sie feststellte, dass die Risiken der Einnahme des Medikaments für COVID-19 größer waren als der Nutzen. Zu diesem Zeitpunkt wird Chloroquin nicht zur Behandlung von COVID-19 empfohlen.

Chloroquin ist jedoch von der FDA für die folgenden Anwendungen zugelassen:

• Behandlung oder Vorbeugung von Malaria
• Behandlung von extraintestinaler Amöbiasis

Darreichungsformen und Verabreichung

Veklury kommt in zwei Formen: eine flüssige Lösung und ein Pulver, das in eine flüssige Lösung gemischt wird.* Beide Formen werden als intravenöse (IV) Infusion gegeben, die Injektionen in eine Vene über einen Zeitraum von Zeit gegeben werden. Veklury wird in der Regel einmal täglich über 5 oder 10 Tage verabreicht.

Chloroquin ist als Tablette erhältlich, die Sie schlucken. Je nachdem, für welche Bedingung das Medikament verwendet wird, kann Chloroquin überall von zweimal pro Tag bis einmal pro Woche genommen werden.

* Kinder mit einem Gewicht von 3,5 kg bis weniger als 40 kg sollten nur diese Form von Veklury erhalten.

Nebenwirkungen und Risiken

Im Folgenden werden sowohl leichte als auch schwere Nebenwirkungen von Veklury und Chloroquin beschrieben.

Nebenwirkungen von Veklury

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Veklury gehören:

• Übelkeit
• Ausschlag
• verminderter Hämoglobinspiegel
• ein hoher oder erhöhter Blutzuckerspiegel

Veklury kann auch ernstere Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören:

• allergische Reaktion
• Krampfanfälle
• Erhöhte Leberenzymwerte, die ein Zeichen für eine Leberschädigung sein können

Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Veklury“.

Nebenwirkungen von Chloroquin

Zurzeit wird Chloroquin nicht zur Behandlung von COVID-19 empfohlen, da es nicht wirksam gegen die Krankheit ist und viele Nebenwirkungen hat.

Leichte Nebenwirkungen von Chloroquin können sein:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Ausschlag
• Abfall des Blutzuckerspiegels
• Abfall des Blutdrucks

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit Chloroquin auftreten können, sind

• Veränderungen des Sehvermögens (z. B. verschwommenes Sehen)
• Vermindertes Hörvermögen
• Leberprobleme, wie z. B. Hepatitis oder erhöhte Leberenzymwerte (was ein Zeichen für eine Leberschädigung sein kann)
• Schwerer, lebensbedrohlicher Hautausschlag, wie das Stevens-Johnson-Syndrom
• Veränderungen der Blutwerte, wie z. B. verminderte Werte der roten Blutkörperchen, der Blutplättchen oder der weißen Blutkörperchen
• Herzprobleme, wie z. B. Herzversagen

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen, die Chloroquin verursachen kann. Wenn Sie weitere Fragen zu den Nebenwirkungen von Chloroquin haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wirksamkeit

Veklury und Chloroquin haben unterschiedliche zugelassene Anwendungen durch die Food and Drug Administration (FDA). Veklury ist für den Einsatz bei hospitalisierten Erwachsenen und einigen Kindern mit COVID-19 zugelassen. Es hat auch eine Notfallzulassung für die Behandlung von COVID-19 bei Kindern unter 12 Jahren, die mindestens 3,5 kg wiegen, und bei Kindern mit einem Gewicht zwischen 3,5 kg und 40 kg. (Um mehr zu erfahren, siehe „FDA-Zulassung“ im Abschnitt „Was ist Veklury?“ weiter oben).

Chloroquin ist nicht von der FDA für die Behandlung von COVID-19 zugelassen. Darüber hinaus hat die Nationalen Gesundheitsinstitute (NIH) empfehlen, Chloroquin nicht zur Behandlung von COVID-19 zu verwenden. Dies liegt an der mangelnden Wirksamkeit des Medikaments, die in klinischen Studien gezeigt wurde, und an seinen vielen Nebenwirkungen.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt miteinander verglichen, aber eine laufende klinische Studie vergleicht den Einsatz von Remdesivir, dem Wirkstoff in Veklury, entweder mit Chloroquin oder Hydroxychloroquin. Hydroxychloroquin ist in der gleichen Medikamentenklasse wie Chloroquin. (Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die in ähnlicher Weise wirken).

Auch nach klinischen Studien, die Verwendung von Veklury mit Chloroquin kann die Wirksamkeit von Veklury zu verringern. Zurzeit wird die gleichzeitige Anwendung von Chloroquin und Veklury nicht empfohlen.

Kosten

Für Informationen über den Preis von Veklury, sprechen Sie mit Ihrer Versicherungsgesellschaft. Für Kosteninformationen über Chloroquin, können Sie GoodRx.com besuchen. Der tatsächliche Preis, den Sie für beide Medikamente bezahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Wohnort ab.

Häufige Fragen zu Veklury

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen im Zusammenhang mit Veklury.

Werden auch andere Medikamente als Veklury für die Behandlung von COVID-19 untersucht?

Ja, neben Veklury werden auch andere Medikamente für die Behandlung von COVID-19 untersucht. Allerdings hat die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) zum jetzigen Zeitpunkt außer Veklury keine weiteren Medikamente zur Behandlung von COVID-19 zugelassen.

In laufenden klinischen Studien auf der ganzen Welt werden viele verschiedene Medikamente zur Behandlung von COVID-19 untersucht, darunter:

• Hydroxychloroquin* (Plaquenil)
• Chloroquin†
• Steroide, wie z. B. Dexamethason (Hemady) oder Prednison
• Azithromycin (Zithromax)
• Lopinavir/Ritonavir (Kaletra)
• Oseltamivir (Tamiflu)

Tamiflu wurde auch in Wuhan, China, getestet, als die COVID-19-Pandemie begann. Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament den Menschen nicht half, sich von COVID-19 zu erholen.

Wenn Sie Fragen zu Veklury oder anderen Behandlungen für COVID-19 oder den Verdacht auf COVID-19 haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen vielleicht neue Daten aus klinischen Studien mitteilen und Ihnen helfen, die beste Option für Sie zu finden.

* Weitere Informationen über Hydroxychloroquin finden Sie im Abschnitt „Veklury vs. Hydroxychloroquin“ weiter oben.
† Um mehr über Chloroquin zu erfahren, siehe den Abschnitt „Veklury vs. Chloroquin“ weiter oben.

Kann Veklury COVID-19 heilen?

Nein. Es ist nicht bekannt, dass Veklury COVID-19 heilen kann. Allerdings kann das Medikament die Zeit, in der Sie COVID-19 haben, verkürzen.

Eine klinische Studie untersuchte Erwachsene, die mit einer leichten, mittelschweren oder schweren Coronavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Sie erhielten entweder Veklury oder ein Placebo (eine Behandlung ohne Wirkstoff).

Die Ergebnisse zeigten, dass sich Personen, die Veklury erhielten, in etwa 10 Tagen erholten. Im Vergleich dazu erholten sich Personen, die ein Placebo erhielten, in etwa 15 Tagen.

In diesen Studien wurde „Genesung“ als eine der folgenden Bedingungen definiert:

• Entlassung aus dem Krankenhaus ohne Einschränkung der Aktivitäten
• Entlassung aus dem Krankenhaus, aber mit Einschränkungen bei den Aktivitäten oder Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie zu Hause
• noch im Krankenhaus, aber keine Sauerstofftherapie oder medizinische Behandlung mehr erforderlich

Wenn Sie Fragen zu Veklury oder anderen Behandlungen von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kann Veklury verhindern, dass ich COVID-19 bekomme?

Zurzeit wird Veklury nicht zur Vorbeugung von COVID-19 eingesetzt. Tatsächlich gibt es derzeit keine von der FDA zugelassenen Medikamente zur Vorbeugung von COVID-19.

Es gibt jedoch einige Maßnahmen, die Sie ergreifen können, um eine Ansteckung mit COVID-19 zu vermeiden. Dazu gehören:

• Tragen Sie eine Gesichtsabdeckung aus Stoff über Nase und Mund.
• Berühren Sie nicht Ihren Mund, Ihre Augen oder Ihre Nase.
• Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife für mindestens 20 Sekunden. Wenn Sie keine Seife und kein Wasser zur Hand haben, verwenden Sie stattdessen ein Handdesinfektionsmittel.
• Halten Sie einen Abstand von 2 Metern (6 Fuß) zu anderen Personen ein.

Weitere Tipps zur Prävention von COVID-19 finden Sie in diesem Artikel.

Wenn Sie Fragen zu Veklury oder anderen Behandlungen für COVID-19 oder den Verdacht auf COVID-19 haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Was ist der Unterschied zwischen einer FDA-Zulassung und einer Notfallzulassung?

Die FDA-Zulassung eines Medikaments erfordert normalerweise viele Jahre und viele klinische Studien, um zu beweisen, dass das Medikament sicher und wirksam ist. Ein Medikament, das von der FDA zugelassen wird, durchläuft vier Testphasen, in denen es an gesunden und kranken Menschen untersucht wird. Während dieser Zeit wird auch über Nebenwirkungen berichtet, damit die Menschen wissen, was sie zu erwarten haben, wenn das Medikament auf den Markt kommt.

Von der Entwicklung eines Medikaments bis zu seiner Zulassung durch die FDA und seiner Verfügbarkeit für den Verbraucher vergehen durchschnittlich etwa 10 Jahre.

Eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) hingegen kann von der FDA in Notfallsituationen erteilt werden. Damit eine EUA erteilt werden kann, darf es keine anderen Möglichkeiten zur Behandlung einer Krankheit geben.

Bei einer EUA betrachtet die FDA immer noch die verfügbaren Beweise, die den Nutzen und die Risiken der Verwendung eines Medikaments zeigen. Allerdings gibt es weniger klinische Forschung zu dem Medikament als üblich. Wenn mehr Studien durchgeführt wurden und mehr Informationen über das Medikament verfügbar sind, kann die FDA das Medikament genehmigen oder ablehnen.

Zu diesem Zeitpunkt ist Veklury von der FDA für den Einsatz bei Erwachsenen mit COVID-19 zugelassen. Veklury ist ebenfalls von der FDA für die Behandlung von Kindern mit COVID-19 zugelassen, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 Kilogramm (lb) wiegen.

Veklury ist jedoch auch für die Anwendung bei anderen Kindern, die aufgrund von COVID-19 hospitalisiert werden müssen, unter einer EUA verfügbar. Insbesondere kann es unter der EUA für Kinder unter 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 3,5 kg (7.7 lb) und für Kinder jeden Alters mit einem Gewicht zwischen 3,5 kg (7.7 lb) und 40 kg (88 lb) verwendet werden.

Wechselwirkungen von Veklury

Veklury kann mit einigen Medikamenten interagieren. Zu diesem Zeitpunkt wurde Veklury nicht mit anderen Medikamenten untersucht. Es ist nicht bekannt, welche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten als den unten aufgeführten auftreten können.

Es ist nicht bekannt, dass Veklury mit Kräutern, Nahrungsergänzungsmitteln oder Lebensmitteln interagiert.

Verschiedene Wechselwirkungen können verschiedene Effekte verursachen. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen beeinträchtigen, wie gut ein Medikament funktioniert. Andere Wechselwirkungen können die Anzahl der Nebenwirkungen erhöhen oder diese verschlimmern.

Veklury und andere Medikamente

Nachfolgend sind Medikamente aufgeführt, die mit Veklury interagieren können. Dieser Abschnitt enthält nicht alle Medikamente, die mit Veklury interagieren können.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Veklury beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Informieren Sie ihn über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Informieren Sie ihn auch über alle Vitamine, Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie verwenden. Die Weitergabe dieser Informationen kann Ihnen helfen, mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Wechselwirkungen von Medikamenten haben, die Sie betreffen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Veklury und Hydroxychloroquin oder Chloroquin

Veklury sollte nicht zusammen mit Hydroxychloroquin (Plaquenil) oder Chloroquin eingenommen werden. Dies liegt daran, dass Hydroxychloroquin und Chloroquin die Wirkung von Veklury blockieren können. Wenn Sie Hydroxychloroquin oder Chloroquin zusammen mit Veklury einnehmen, kann es sein, dass Veklury bei der Behandlung von COVID-19 oder dem Verdacht auf COVID-19 nicht so gut wirkt.

Wenn Sie Hydroxychloroquin oder Chloroquin einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Veklury beginnen.

Veklury und Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel

Es gibt keine Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen speziell berichtet wurde, dass sie mit Veklury interagieren. Dennoch sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen oder Apotheker, bevor Sie eines dieser Produkte während Ihrer Veklury-Behandlung verwenden.

Veklury und Lebensmittel

Es gibt keine Lebensmittel, von denen speziell berichtet wurde, dass sie mit Veklury interagieren. Wenn Sie Fragen zum Verzehr bestimmter Lebensmittel mit Veklury haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Veklury und Alkohol

Es ist nicht bekannt, ob es irgendwelche Wechselwirkungen zwischen Veklury und Alkohol gibt. Allerdings kann Alkohol Ihre Atemfrequenz verringern. Da COVID-19 eine Atemwegserkrankung ist, die Atembeschwerden verursachen kann, kann Alkoholkonsum den Zustand verschlimmern.

Veklury ist zur Anwendung bei bestimmten Personen bestimmt, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie während der Behandlung Alkohol trinken können.

Wie Veklury verabreicht wird

Veklury wird Ihnen gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters verabreicht.

Veklury gibt es in zwei Formen: als flüssige Lösung und als Pulver, das in eine flüssige Lösung gemischt wird.

Sowohl die flüssige Lösung als auch das Pulver werden als intravenöse (IV) Infusion verabreicht. Eine Infusion ist eine Injektion in eine Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird. Veklury-Infusionen dauern etwa 30 Minuten bis 2 Stunden. Sie werden diese Infusion im Krankenhaus erhalten.

* Kinder mit einem Gewicht von 3,5 kg bis weniger als 40 kg sollten nur diese Form von Veklury erhalten.

Wann sollten Sie Veklury erhalten?

Veklury wird in der Regel einmal täglich für entweder 5 oder 10 Tage verabreicht, wie von Ihrem Arzt empfohlen. Es wird nur an Menschen mit COVID-19 verabreicht, die aufgrund der Krankheit im Krankenhaus sind. Einzelheiten zur Dosierung finden Sie im Abschnitt „Dosierung von Veklury“ weiter oben.

Veklury und Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Veklury während der Schwangerschaft sicher anzuwenden ist.

In tierexperimentellen Studien gab es keine Probleme mit der Entwicklung von Nachkommen, die von weiblichen Tieren geboren wurden, die Veklury erhielten. Zum jetzigen Zeitpunkt sollte Veklury jedoch nur angewendet werden, wenn der Nutzen der Behandlung größer ist als das Risiko für den sich entwickelnden Fötus.

Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Veklury beginnen.

Veklury und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Veklury während der Stillzeit sicher angewendet werden kann oder ob das Medikament in die Muttermilch übergeht.

In Tierstudien war Veklury in den Nachkommen vorhanden, die von Weibchen geboren wurden, denen Veklury verabreicht wurde. Es ist auch möglich, dass das Virus, das COVID-19 verursacht, von einer Person, die das Virus hat, auf ein gestilltes Kind übertragen werden kann.

Wegen dieses Risikos sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie stillen, bevor Sie mit der Behandlung mit Veklury beginnen. Er kann Ihnen andere Möglichkeiten empfehlen, Ihr Kind zu ernähren, während Sie Veklury erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen für Veklury

Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen. Bevor Sie Veklury erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre gesundheitliche Vorgeschichte. Veklury ist möglicherweise nicht das Richtige für Sie, wenn Sie bestimmte Erkrankungen oder andere Faktoren haben, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen. Dazu gehören:

• Lebererkrankungen. Veklury kann zu erhöhten Werten von Leberenzymen führen, was ein Zeichen für eine Leberschädigung sein kann. Wenn Sie bereits eine Lebererkrankung, wie z. B. Hepatitis, haben, kann dieser Anstieg gefährlich werden. Ihr Arzt wird Sie vor und während Ihrer Behandlung mit Veklury überwachen. Wenn Ihre Leberenzymwerte zu hoch werden, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Veklury abbrechen und ein anderes Arzneimittel versuchen.
• Nierenprobleme. Veklury kann Nierenprobleme verursachen. Wenn Sie bereits Nierenprobleme haben, wie z. B. eine chronische Nierenerkrankung, kann die Anwendung von Veklury Ihre Nierenfunktion verschlechtern. Je nachdem, wie schwer Ihre Nierenprobleme sind, ist Veklury möglicherweise nicht sicher für Sie. Ihr Arzt wird Sie vor und während Ihrer Behandlung mit Veklury überwachen. Wenn die Tests zeigen, dass Ihre Nieren nicht so gut wie üblich arbeiten, kann Ihr Arzt die Behandlung mit Veklury abbrechen und ein anderes Arzneimittel ausprobieren.
• Allergische Reaktion. Wenn Sie eine allergische Reaktion auf Veklury oder einen seiner Bestandteile hatten, sollten Sie nicht mit Veklury behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, welche anderen Medikamente für Sie besser geeignet sind.
• Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Veklury während der Schwangerschaft sicher anzuwenden ist. Weitere Informationen dazu finden Sie im Abschnitt „Veklury und Schwangerschaft“ weiter oben.
• Stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Veklury während der Stillzeit sicher ist. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Veklury und Stillen“ weiter oben.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Veklury finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen von Veklury“ weiter oben.

Fachinformationen für Veklury

Die folgenden Informationen sind für Ärzte und anderes medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Indikationen

Veklury wird zur Behandlung von COVID-19 oder Verdacht auf COVID-19 bei hospitalisierten Erwachsenen sowie bei Kindern angewendet. Veklury wurde von der Food and Drug Administration (FDA) für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm (lb) zugelassen, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen. Das Medikament kann aber auch im Rahmen einer Notfallgenehmigung der FDA bei Kindern eingesetzt werden, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus müssen und weniger als 40 kg wiegen oder jünger als 12 Jahre alt sind.

Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament sollten Menschen ihre Nierenfunktion messen lassen.

Verabreichung

Veklury wird als intravenöse Infusion verabreicht. Es wird in der Regel einmal täglich für entweder 5 oder 10 Tage verabreicht. Es ist als vorgemischte Lösung und als lyophilisiertes Pulver erhältlich, das gemischt werden muss.

Nur die lyophilisierte Form von Veklury sollte bei Kindern mit einem Gewicht von 3,5 kg bis unter 40 kg verwendet werden.

Mechanismus der Wirkung

Veklury wirkt als Nukleotid-Analogon, das dann in ein Nukleosidtriphosphat umgewandelt wird. Dieses wirkt als Adenosintriphosphat (ATP) und wird in RNA-Ketten eingebaut. Sobald es sich in der RNA-Kette befindet, bewirkt es einen Kettenabbruch. Dadurch wird die Replikation des Virus blockiert.

Pharmakokinetik und Metabolismus

Zum jetzigen Zeitpunkt ist die Pharmakokinetik von Veklury bei COVID-19-positiven Patienten unbekannt. Die Pharmakokinetik zeigt jedoch, dass sowohl die Lösung als auch das lyophilisierte Pulver (nach dem Mischen) eine ähnliche Pharmakokinetik aufweisen und als gleichwertig angesehen werden.

Der Großteil von Veklury wird über den Urin ausgeschieden.

Die Halbwertszeit von Remdesivir (dem aktiven Wirkstoff in Veklury) beträgt etwa 60 Minuten. Das Nukleosidtriphosphat, zu dem Veklury verstoffwechselt wird, hat jedoch eine Halbwertszeit von etwa 27 Stunden.

Kontraindikationen

Veklury ist kontraindiziert für die Verwendung bei Patienten mit einer Allergie gegen Veklury oder einen der Inhaltsstoffe in Veklury.

Lagerung und Verfall

Das gefriergetrocknete Pulver kann bei Temperaturen unter 30°C (86°F) bis zum Verfallsdatum auf der Verpackung gelagert werden. Nachdem das lyophilisierte Pulver rekonstituiert wurde, sollte es sofort in eine verdünnte Lösung gemischt werden. Das Arzneimittel sollte nur am selben Tag verdünnt werden, an dem die Dosis verabreicht wird. Einmal verdünnt, kann Veklury bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (20 °C bis 25 °C) gelagert werden. Es kann auch bis zu 48 Stunden im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 °C bis 8 °C aufbewahrt werden.

Die Injektionslösung sollte im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden, bis sie benötigt wird oder ihr Verfallsdatum erreicht ist.

Die Injektionslösung muss vor dem Gebrauch verdünnt werden. Bevor sie verdünnt wird, sollte sie aus dem Kühlschrank genommen und auf Raumtemperatur (68°F bis 77°F/20°C bis 25°C) gebracht werden. Einmal auf Raumtemperatur gebracht, kann das unverdünnte Veklury bis zu 12 Stunden in einer verschlossenen Durchstechflasche verbleiben.

Sobald die Injektionslösung verdünnt ist, kann sie bei Raumtemperatur (68°F bis 77°F/20°C bis 25°C) bis zu 24 Stunden gelagert werden. Eine verdünnte Veklury-Lösung kann auch bei 2°C bis 8°C (36°F bis 46°F) im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden.

Es ist zu beachten, dass Veklury keine Konservierungsstoffe enthält und daher ordnungsgemäß gelagert und entsorgt werden muss, um eine mikrobielle Kontamination zu verhindern.

Entsorgung

Reste der verdünnten Veklury-Lösung sollten entsorgt werden, da Veklury keine Konservierungsstoffe enthält.

Angehörige der Gesundheitsberufe sollten angemessene Aufzeichnungen über die Verwendung und Entsorgung von Veklury führen.

Haftungsausschluss: hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und auf dem neuesten Stand sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines zugelassenen medizinischen Fachmanns verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie ein Medikament einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Wechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder unerwünschten Wirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnhinweisen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Medikament bedeutet nicht, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.