Tylenol, dessen Wirkstoff Paracetamol ist, wird nun eine niedrigere empfohlene Tagesdosis haben, die darauf abzielt, das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu reduzieren, gab McNeil Consumer Healthcare, ein Johnson & Johnson Unternehmen, heute bekannt. Die empfohlene Tageshöchstdosis für Tylenol Extra Strength 500mg Tabletten wird von 8 pro Tag auf 6 pro Tag gesenkt, d.h. von 4.000mg pro Tag auf 3.000mg pro Tag.
Acetaminophen, das auch als Paracetamol bekannt ist, ist ein häufig verwendetes OTC (over-the-counter) Schmerzmittel (Analgetikum) und Fiebersenker (Antipyretikum). Man verwendet es bei Kopfschmerzen und leichten Schmerzen. Es kann in verschiedenen Erkältungs- und Grippemedikamenten enthalten sein. Acetaminophen kann auch für stärkere Schmerzen verwendet werden, wenn es in Kombination mit Opioid-Analgetika verwendet wird.
Acetaminophen ist in über 600 rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Medikamenten enthalten, darunter Vicodin, Percocet, NyQuil und Tylenol. Über 50 Millionen Menschen in den USA nehmen jede Woche Acetaminophen ein.
Edwin Kuffner, M.D., Vice President of OTC Medical Affairs and Clinical Research bei McNeil Consumer Healthcare, sagte:
„Paracetamol ist sicher, wenn es wie vorgeschrieben verwendet wird. Wenn jedoch zu viel eingenommen wird (Überdosierung), kann es zu Leberschäden führen. Manche Menschen überschreiten versehentlich die empfohlene Dosis, wenn sie mehrere Produkte gleichzeitig einnehmen, oft ohne zu wissen, dass sie Paracetamol enthalten oder weil sie die Dosierungsanweisungen nicht lesen und befolgen. McNeil überarbeitet die Etiketten seiner Paracetamol-haltigen Produkte, um die Wahrscheinlichkeit einer versehentlichen Überdosierung in diesen Fällen zu verringern.“
Die neuen Dosierungsanweisungen für Extra Strength Tylenol werden im letzten Quartal dieses Jahres auf den Produktverpackungen erscheinen, teilte das Unternehmen der FDA (Food and Drug Administration) mit. Niedrigere Tageshöchstdosen für andere Tylenol-Produkte, einschließlich Regular Strength, werden im nächsten Jahr in die Verpackungen aufgenommen.
Das Unternehmen rät den Anwendern, die aktuellen Anweisungen auf dem Etikett zu befolgen.
Obwohl jeder weiß, dass Paracetamol ein wirksames Schmerz- und Fiebermittel ist, sind sich nur wenige der Risiken bewusst, die ein Missbrauch des Mittels mit sich bringt. Eine Überdosierung oder ein Missbrauch von Paracetamol kann zu akutem Leberversagen und manchmal sogar zum Tod führen. In der überwiegenden Mehrheit der Fälle sind diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse das Ergebnis einer versehentlichen Überdosierung.
In einem Artikel in der Juni-Ausgabe 2011 des American Journal of Preventive Medicine schrieb die Hauptautorin Jennifer King:
„(Unsere Studie) … hat gezeigt, dass Verbraucher ein sehr schlechtes Verständnis von Wirkstoffen haben und bietet gleichzeitig eine patientenorientierte Strategie für die Verpackung, die Icons und Klartext verwendet, um das Bewusstsein für den Wirkstoff und die sichere Anwendung zu erhöhen.
Standardbotschaften in einfacher Sprache und Icons, die den Verbrauchern helfen sollen, den Wirkstoff und die Höchstdosis auf traditionell textlastigen Etiketten schneller zu erkennen, erhielten positives Feedback von einer unterschiedlichen Gruppe von Verbrauchern.“
Die Hauptursache für akutes Leberversagen in den USA, die vor kurzem die Virushepatitis überholt hat, ist heute die Paracetamol-Überdosierung, die jedes Jahr zu Tausenden von Krankenhausaufenthalten führt.
Geschrieben von Christian Nordqvist