Als dieser Artikel zum ersten Mal am 24. Februar veröffentlicht wurde, erhielten wir Kritik, dass er für die World Stem Cells Clinic wirbt. zielt immer darauf ab, ausgewogene, zuverlässige Nachrichten zu liefern; obwohl der ursprüngliche Artikel Informationen über beide Seiten dieses eindeutig erhitzten Themas lieferte, haben wir den Artikel mit weiteren Recherchen aktualisiert, um klarzustellen, dass es Fälle für und gegen die Verwendung von aktuellen Stammzelltherapien für Bedingungen wie Autismus gibt.
Autismus, zerebrale Lähmung, Multiple Sklerose: sie alle sind unheilbare Krankheiten. Aber es gibt eine Behandlung, die Patienten mit solchen Erkrankungen Hoffnung geben kann – die autologe Stammzellentransplantation. In den USA wird dieses Verfahren jedoch nur zur Behandlung von Patienten mit blutbildenden Erkrankungen und einigen Krebsarten, darunter das Non-Hodgkin-Lymphom, eingesetzt, so dass viele Amerikaner weit in Länder reisen, in denen es für ihre Erkrankung zugelassen ist.
Ein solcher Ort ist die World Stem Cells Clinic in Cancun, Mexiko, wo Amerikaner und Kanadier etwa 70-75% aller behandelten Patienten ausmachen.
Die Klinik bietet die autologe Stammzelltransplantation für die Behandlung zahlreicher Erkrankungen an, darunter Autismus, systemischer Lupus erythematodes (SLE), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Multiple Sklerose (MS).
Bei der autologen Stammzelltransplantation werden die eigenen Stammzellen des Patienten verwendet, d.h. Zellen, die sich in viele andere Typen entwickeln können.
Bei der autologen Stammzelltransplantation werden die Zellen aus dem eigenen Blut oder Knochenmark des Patienten entnommen und zu einem späteren Zeitpunkt wieder zugeführt. Ziel der Behandlung ist es, das Immunsystem in Schwung zu bringen und den Körper von schädlichen Zellen zu befreien.
Dr. Ernesto Gutiérrez, Präsident und medizinischer Leiter der World Stem Cells Clinic, sprach mit MNT über die Ergebnisse, die seine Klinik mit der autologen Stammzellentransplantation – insbesondere bei Autismus – erzielt hat, und erörterte, ob Amerikanern diese Behandlung aufgrund der FDA-Vorschriften entgeht.
Autismus: „Patienten haben sich nach Stammzelltherapie verbessert
Dr. Gutiérrez sagt, dass Autismus bei weitem die häufigste Erkrankung ist, die in der World Stem Cells Clinic behandelt wird. Dies ist wahrscheinlich keine Überraschung; die Raten von Autismus sind in den letzten Jahren rapide angestiegen, allein in den USA zwischen 2002-2010 um 6-15% jährlich, und die Behandlungsmöglichkeiten für diesen Zustand sind begrenzt.
Autismus ist eine Entwicklungsstörung, die durch soziale Beeinträchtigungen, Kommunikationsschwierigkeiten sowie Lern- und Verhaltensprobleme gekennzeichnet ist. Derzeit ist etwa 1 von 68 Kindern in den USA davon betroffen, hauptsächlich Jungen.
Derzeit gibt es keine Behandlungen, die die Kernsymptome des Autismus bekämpfen können; aktuelle Verhaltens- und Kommunikationstherapien – wie Sprach- oder Beschäftigungstherapie – und Medikamente können Kindern mit Autismus helfen, besser zu funktionieren.
Aber laut Dr. Gutiérrez hat die Stammzellenbehandlung, die von der World Stem Cells Clinic angeboten wird, „durchweg“ zu Verbesserungen bei Kindern mit Autismus geführt.
Die Autismus-Stammzellenbehandlung, die die Klinik anbietet, erstreckt sich über 5 Tage und kostet etwa $17.000. Der Preis beinhaltet Unterkunft und Transport für den Patienten und seine Familienmitglieder während des gesamten Aufenthaltes.
Wie funktioniert die Behandlung?
Dr. Gutiérrez erklärte uns, wie die Behandlung funktioniert: „Wir ernten die Stammzellen, dann infundieren wir sie in das ZNS [Zentralnervensystem] über eine Lumbalpunktion und IV [intravenös], und wir sprechen verschiedene Bereiche an, die bei Patienten mit Autismus zu erwarten sind. Wir sorgen auch für eine frühe Stimulation, wodurch wir die Plastizität des Gehirns wieder ankurbeln können.“
Dr. Gutiérrez ist es wichtig zu betonen, dass jeder einzelne Patient nach der Behandlung genau überwacht wird.
„Wir bieten nicht einfach eine Behandlung an und schicken sie auf den Weg und hören nie wieder von ihnen. Wir bleiben in Kontakt, wir arbeiten gerne mit ihren Ärzten zusammen, wenn sie sich engagieren wollen, und wir ermutigen die Patienten, mit vielen Aktivitäten zu beginnen; es ist sehr wichtig, diese Kinder neurologisch zu fordern.“
Die Ergebnisse der Patienten nach der Behandlung werden mit einem objektiven Test gemessen, der sich auf Informationen stützt, die von den Eltern des Kindes und anderen Personen, die mit dem Patienten in Kontakt sind, zur Verfügung gestellt werden.
Zu den allgemeinen Ergebnissen, die nach der Behandlung beobachtet werden, gehören allgemeine Verbesserungen im Verhalten, verbesserter Augenkontakt und Aufmerksamkeitsspanne, bessere Kommunikation und Verbesserungen in der Konzentration und sozialen Interaktion.
Laut Dr. Gutiérrez ist die Behandlung so erfolgreich, dass sie auf großes Interesse in der Autismus-Gemeinschaft stößt, was dazu beitragen könnte, die Behandlung auf andere Bereiche auszuweiten:
„Viele Eltern sind sehr glücklich, dass sie kommen, wir erhöhen unsere Zahlen und wir arbeiten mit verschiedenen Organisationen und Kunden innerhalb der Autismus-Branche zusammen, denn unser Ziel ist es, noch mehr Daten zu generieren, mehr Informationen zu sammeln und dies verfügbar zu machen, damit es in verschiedenen Bereichen angeboten werden kann.“
Andere Erfolge der Stammzellbehandlung…und Misserfolge
Es sind nicht nur Patienten mit Autismus, die von einer autologen Stammzellentransplantation profitieren können, sagt Dr. Gutiérrez.
Er erzählte MNT, dass Patienten mit COPD – einer fortschreitenden Lungenerkrankung – nach einer Stammzellentherapie in seiner Klinik Erfolge erzielt haben, wobei die Patienten eine Verbesserung der Enge in der Brust, der Atmung, des Keuchens und der allgemeinen Lebensqualität feststellen konnten.
Er merkte jedoch an, dass die Stammzellbehandlung bei einigen Erkrankungen erfolgreicher ist als bei anderen.
„In unserem Prozess gab es einige Komplikationen – zum Beispiel bei MS – bei denen sich die Patienten nicht so sehr verbessert haben wie erwartet, und in diesen Fällen kann es eine zweite Behandlung geben – wenn wir dachten, dass das einen Unterschied machen würde. Wenn wir denken, dass es keinen Unterschied machen würde, dann macht es keinen Sinn, sie noch einmal zu behandeln.“
Und während einige Studien vorgeschlagen haben, dass die Stammzelltherapie für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, wirksam sein könnte, sagt Dr. Gutiérrez, dass die Art der Behandlung, die sie anbieten, unwirksam gegen die Krankheit ist.
„ALS macht absolut keinen Sinn, mit der Stammzellenbehandlung, die wir anbieten, zu behandeln; Patienten mit dieser Krankheit sehen nicht wirklich eine Verbesserung“, sagte er uns.
Er wies darauf hin, dass die Klinik aufgrund ihrer strengen Auswahlkriterien jedoch nicht sehr oft Behandlungsfehler erlebt. „Wir nehmen nicht einfach Patienten an, die nur auf dem Papier gut sind. […] wir müssen sicherstellen, dass es eine signifikante Chance auf Besserung gibt – wir wollen nicht einfach drauf los spielen.“
Warum ist diese Behandlung nicht in den USA verfügbar?
In Mexiko basiert die Behandlung, die in der World Stem Cells Clinic angeboten wird, auf klinischer Forschung und Protokollen, die vom Gesundheitsministerium des Landes genehmigt wurden. In den USA ist das jedoch ganz anders.
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat nur eine einzige Stammzellenbehandlung zugelassen – Hemacord – für die Behandlung von Erkrankungen, die das blutbildende System des Körpers betreffen, wie Leukämie, Lymphome und Sichelzellenanämie.
Aber wenn es um Erkrankungen wie Autismus, COPD und MS geht, sagt die FDA, dass es bisher keine ausreichenden klinischen Beweise gibt, um zu dem Schluss zu kommen, dass die Stammzelltherapie eine sichere und wirksame Behandlungsoption ist, obwohl das Verfahren weiterhin für solche Krankheiten erprobt wird.
Die FDA bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit der Stammzelltherapie auf die gleiche Weise, wie sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten bewertet. In einem gesundheitspolitischen Bericht, der 2006 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, erklärte die FDA:
„Jedes stammzellbasierte Produkt, das Zellen oder Gewebe enthält, die ‚hochgradig verarbeitet sind, für andere als ihre normale Funktion verwendet werden, mit Nicht-Gewebe-Komponenten kombiniert werden oder für metabolische Zwecke verwendet werden‘ – und das schließt die meisten, wenn nicht alle, ein – würde auch dem Public Health Safety Act, Abschnitt 351, unterliegen, der die Zulassung von biologischen Produkten regelt und die Einreichung eines Antrags auf ein neues Medikament bei der FDA erfordert, bevor Studien am Menschen begonnen werden.“
FDA „benutzt eine veraltete Struktur, um eine neue Technologie zu testen
Kritiker der FDA behaupten jedoch, dass Stammzelltherapien – insbesondere die autologe Stammzelltherapie – nicht dem gleichen Testverfahren unterzogen werden sollten wie Medikamente.
„Die Position der FDA gegen jemanden, der seine eigenen Stammzellen verwendet, geht zu weit. Wir sprechen über eine Person, die ihr eigenes Gewebe verwendet, um eine degenerative Erkrankung oder einen Prozess sicher zu behandeln, ohne den Einsatz von Medikamenten oder einer Operation“, kommentierte Dr. Frank Falco, Mitglied der American Stem Cell Therapy Association (ASCTA), im Jahr 2009.
„Obwohl wir zustimmen, dass Aufsicht und Standards notwendig sind“, fügte er hinzu, „sollte dies durch eine Ärzteorganisation wie die ASCTA und nicht durch eine Regierungsbehörde erfolgen.“
Dr. Gutiérrez stimmte zu, dass der Testprozess der FDA in Bezug auf die Stammzelltherapie nicht ideal ist:
„Sie haben einen Prozess und jeder Prozess testet die Sicherheit und Wirksamkeit für ein pharmazeutisches Produkt. Sie wollen denselben Test und dieselbe Struktur verwenden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von zellulären Produkten zu genehmigen – das macht einfach keinen Sinn, die Messlatte ist nicht gleichwertig und die Behandlungen sind nicht gleichwertig.
Sie verwenden einfach eine veraltete Struktur, um eine neue Technologie zu testen, die einfach ein völlig anderes Spiel ist.“
Dennoch sagte uns Dr. Gutiérrez, dass die World Stem Cells Clinic und andere Organisationen auf der ganzen Welt mit der FDA zusammenarbeiten, um die Zulassung der Stammzelltherapie in den USA voranzutreiben, aber er wies darauf hin, dass es wahrscheinlich noch 5-10 Jahre dauern wird, bis die Amerikaner Zugang zu der Behandlung in ihrem Heimatland haben.
Forschung zu Stammzellen und Autismus
Autismus-Spektrum-Störungen (ASDs) sind ein kompliziertes Geflecht, das es zu entwirren gilt, und die medizinische Gemeinschaft ist sich der Ursache nicht ganz sicher. Es wurden mehrere Theorien aufgestellt, darunter eine Verbindung zwischen der Einnahme von Antidepressiva während der Schwangerschaft und einer möglichen Immunreaktion auf eine Virusinfektion während der Schwangerschaft.
Eine wachsende Verbindung zu Autismus hat jedoch die Dysregulierung des Immunsystems einbezogen. Als solche haben Forscher Stammzellentherapien für den Einsatz bei ASDs vorgeschlagen. Da bestimmte Stammzellen immunologische Eigenschaften haben, die sie ideal für die regenerative Medizin machen, haben Forscher vorgeschlagen, dass sie bei Krankheiten mit Entzündungen und Gewebeschäden eingesetzt werden könnten.
In einer Studie aus dem Jahr 2014, die im World Journal of Stem Cells veröffentlicht wurde, schreiben die Forscher, dass Stammzellen „einen positiven Effekt bei ASDs durch die folgenden Mechanismen ausüben könnten: Stimulierung der Reparatur im geschädigten Gewebe, z. B. bei entzündlichen Darmerkrankungen; Synthese und Freisetzung von entzündungshemmenden Zytokinen und überlebensfördernden Wachstumsfaktoren; Integration in das bestehende neuronale und synaptische Netzwerk und Wiederherstellung der Plastizität.“
Sie fügen hinzu:
„Die parakrinen Mechanismen von MSCs [mesenchymale Stammzellen] zeigen ein interessantes Potenzial für die Behandlung von ASD. Aus den wenigen bisher veröffentlichten klinischen Studien wurden vielversprechende und beeindruckende Ergebnisse berichtet, obwohl die genauen Wirkmechanismen von MSCs bei ASD zur Wiederherstellung von Funktionen noch weitgehend unbekannt sind.“
Sie schließen ihre Studie mit der Feststellung, dass, obwohl ASDs immer noch unbehandelbar sind, „Stammzellen die immunologischen Eigenschaften besitzen, die sie zu vielversprechenden Kandidaten für eine neue therapeutische Option machen.“
Die Schlüsselwörter hier sind natürlich „vielversprechende Kandidaten“. Es muss noch mehr Forschung betrieben werden, zumindest aus Sicht der FDA.
Vorsicht vor skrupellosen Stammzellkliniken
Bis solche Therapien in den USA verfügbar sind, werden wahrscheinlich weiterhin viele Patienten in Länder wie Mexiko reisen, in der Hoffnung, eine Stammzelltherapie zu erhalten, die möglicherweise ihr Leben verändern könnte.
Doch das bringt Probleme mit sich. Weltweit gibt es viele skrupellose Stammzellkliniken, die versuchen, schutzlose Patienten auszunutzen, indem sie ihnen Behandlungen anbieten, die für ihren Zustand ungeeignet sind und ihnen möglicherweise schaden könnten.
„Das ist etwas, von dem wir wissen, dass es überall auf der Welt passiert“, sagte Dr. Gutiérrez gegenüber MNT.
„Die meiste Zeit, wenn Patienten medizinische Versorgung benötigen und ihr Gesundheitssystem sagt ‚wir haben nichts für Sie zur Verfügung‘, akzeptieren sie ein Nein einfach nicht als Antwort. Leider ist das auch die Situation, in der die Patienten sehr verletzlich sind. Jemand könnte einfach vorbeikommen und ihnen Schlangenöl verkaufen und im besten Fall wird es nicht funktionieren, aber im schlimmsten Fall könnte es sie wirklich gefährden.“
Worauf sollten Patienten also achten, wenn es darum geht, eine Stammzellenklinik für ihre Behandlung auszuwählen?
„Wenn die Klinik kein strenges Auswahlverfahren hat, d.h. wenn das einzige Kriterium, das Sie brauchen, um akzeptiert zu werden, darin besteht, dass Sie genug Geld haben, um die Behandlung zu bezahlen, ist das definitiv eine rote Flagge“, warnte Dr. Gutiérrez.
„Wenn die Behandlung nicht von Ärzten durchgeführt wird, ist das auch ein Warnsignal – so wie ich nicht zu einem MP gehen würde, um Akupunktur zu bekommen, erwarte ich auch nicht, dass ich zu einem Homöopathen gehe und sie meine Stammzellen ernten lasse“, fügte er hinzu.
Dr. Gutiérrez sagte, dass jede Stammzellenklinik, die sich mit Behauptungen rühmt, die auf Erfahrungsberichten von Patienten statt auf wissenschaftlicher Literatur beruhen, ebenfalls gemieden werden sollte, ebenso wie Kliniken, die keinen Arzt oder kein Ärzteteam haben, das bereit ist, mit Patienten über ihre Behandlung zu sprechen; die Kommunikation zwischen Patient und Arzt ist von entscheidender Bedeutung.
„Wir müssen uns Zeit für jeden nehmen, der medizinische Fragen hat, und wir müssen in der Lage sein, ihre Fragen auf eine persönliche Art und Weise zu beantworten“, sagte Dr. Gutiérrez gegenüber MNT. „Jeder Patient ist anders, und wir müssen in der Lage sein, diese Unterschiede anzusprechen, wir müssen in der Lage sein zu sagen – in Ihrem Fall ist das, was ich erwarte, und das ist, worauf wir wirklich vorsichtig sein würden.“
„Es ist alles gesunder Menschenverstand“, fügte er hinzu, „aber leider, wenn Patienten in dieser Position sind, oder wenn Eltern nach einer Behandlung für ihre Kinder suchen, beginnen sie zu glauben, was sie glauben wollen und vernachlässigen die wirklichen Fragen.“
Aus dem Gespräch mit Dr. Gutiérrez wird deutlich, dass er von der Wirksamkeit der Behandlung, die die World Stem Cells Clinic anbietet, überzeugt ist. Die FDA hingegen ist derzeit nicht überzeugt.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass – wie bei den meisten Behandlungen – die Stammzellentherapie Risiken birgt, und jeder Patient, der sich einer solchen Behandlung unterziehen möchte, sollte mit einem Arzt sprechen, um festzustellen, ob sie für ihn geeignet ist.