Generische Versionen des blutverdünnenden Medikaments – Plavix (Clopidogrel-Bisulfat) – sind von der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen worden. Clopidogrel-Bisulfat reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass Blutplättchen zusammenklumpen und Gerinnsel in den Blutgefäßen bilden, was zu einem geringeren Risiko für Schlaganfall und Herzinfarkt führt.
Clopidogrel ist von der FDA für Personen zugelassen, die kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben, sowie für Patienten, die an einer peripheren Arterienerkrankung leiden – einer teilweisen oder vollständigen Verstopfung einer Arterie.
Keith Webber, Ph.D., stellvertretender Direktor des Office of Pharmaceutical Science im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, sagte:
„Für Menschen, die mit chronischen Krankheiten zurechtkommen müssen, ist es wichtig, wirksame und bezahlbare Behandlungsmöglichkeiten zu haben. Die heute zugelassenen Generika werden diese Möglichkeiten für die Patienten erweitern.“
Clopidogrel könnte bei einigen Patienten mit genetischen Faktoren, die den Körper veranlassen, das Medikament anders zu verstoffwechseln, nicht wirksam sein. Die FDA sagt, dass Clopidogrel einen Warnhinweis hat, der die Ärzte darauf aufmerksam macht.
Ärzte können Patienten auf die genetischen Faktoren untersuchen, die den Stoffwechsel von Clopidogrel im Körper verändern.
Die Wirksamkeit von Clopidogrel kann auch durch einige Medikamente, wie die Protonenpumpenhemmer Esomeprazol (Nexium) und Omeprazol (Prilosec), beeinflusst werden. Patienten, die solche Medikamente einnehmen, können weiterhin ein hohes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko haben, wenn sie Clopidogrel einnehmen.
Generische Versionen von Plavix (Clopidogrel) sind jetzt auf dem Markt
Clopidogrel ist mit einem Risiko für Blutungen verbunden, die manchmal schwerwiegend und sogar tödlich sein können. Patienten, die dieses Medikament einnehmen, können leichter bluten und blaue Flecken bekommen – auch die Wahrscheinlichkeit, Nasenbluten zu bekommen, ist größer. Bei Patienten, die Clopidogrel einnehmen und Blutungen haben, kann es länger als normal dauern, bis die Blutung aufhört.
Clopidogrel wird mit einer Gebrauchsinformation für Patienten geliefert, die wichtige Hinweise zur Anwendung sowie Informationen zur Arzneimittelsicherheit enthält.
Die folgenden Unternehmen haben eine FDA-Zulassung für Clopidogrel 300 mg erhalten:
- Teva Pharmaceuticals
- Mylan Pharmazeutika
- Gate Pharmazeutika
- Dr. Reddy’s Laboratories
Die folgenden Unternehmen haben eine FDA-Zulassung für 75 mg Clopidogrel erhalten:
- Torrent Pharmaceuticals
- Teva Pharmazeutika
- Sun Pharma
- Roxane Laboratorien
- Mylan Pharmazeutika
- Aurobindo Pharma
- Apotex Gesellschaft
Die FDA betont, dass Generika und Markenmedikamente die gleichen strengen Anforderungen durchlaufen müssen, bevor sie in die Apothekenregale kommen. Markenmedikamente und Generika, die von der FDA zugelassen sind, haben identische Stärken und Qualitätsniveaus, fügte die Agentur hinzu.
Geschrieben von Christian Nordqvist