Acetaminophen in der Schwangerschaft: Ist es wirklich sicher?

Da bis zu 70 Prozent der schwangeren amerikanischen Frauen zu Paracetamol greifen, um Schmerzen, Infektionen und Fieber zu behandeln, ist die Debatte über die Sicherheit des Medikaments noch nicht beendet. Neue Forschungen haben weitere Risiken ans Licht gebracht.

Die Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, vor der Einnahme von Schmerzmitteln in der Schwangerschaft immer einen Arzt zu konsultieren.

Acetaminophen – auch bekannt als Paracetamol – ist ein weit verbreitetes rezeptfreies Schmerzmittel, das von 65-70 Prozent der schwangeren Frauen in den Vereinigten Staaten verwendet wird.

Es ist aber auch Bestandteil vieler anderer Medikamente, z. B. zur Behandlung von Erkältungs- oder Grippesymptomen, Allergien und Schlafproblemen.

Die Forschung zur Sicherheit des Medikaments während der Schwangerschaft ist im Gange, ohne dass es endgültige Ergebnisse gibt. Die FDA weist darauf hin, dass „schwere und anhaltende Schmerzen, die während der Schwangerschaft nicht wirksam behandelt werden, bei der Mutter zu Depressionen, Angstzuständen und Bluthochdruck führen können.“

„Es ist jedoch wichtig, die Vorteile und Risiken der Verwendung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Schmerzmitteln während der Schwangerschaft sorgfältig abzuwägen“, heißt es in der Erklärung weiter.

Da ich selbst eine werdende Mutter bin, habe ich alle Studien zur Wirkung des Medikaments genau verfolgt. Die Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und der Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft haben sich in den letzten Jahren immer mehr verdichtet.

In der vergangenen Woche sind zwei neue Studien hinzugekommen, die auf mögliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit und die Sprachentwicklung nach Paracetamol-Einnahme hinweisen.

Hier ist, was Sie wissen müssen.

ADHS und Verhaltensprobleme

Während es in der Vergangenheit viele Bemühungen gab, einen möglichen Zusammenhang zwischen ADHS und Paracetamolkonsum zu entwirren, hat die FDA viele davon kritisch gesehen.

In ihrer letzten Stellungnahme aus dem Jahr 2015 heißt es: „[W]ir fanden, dass alle Studien, die wir überprüft haben, potenzielle Einschränkungen in ihrem Design hatten; manchmal enthielten die gesammelten Studien zu einem Thema widersprüchliche Ergebnisse, die uns daran hinderten, zuverlässige Schlussfolgerungen zu ziehen.“

Im vergangenen November haben wir Ihnen eine Studie aus der Zeitschrift Pediatrics vorgestellt, in der fast 100.000 Mütter zu ihrem Paracetamolkonsum während der Schwangerschaft befragt wurden.

Fast die Hälfte der Teilnehmerinnen hatte das Medikament verwendet. Die Forscher fanden heraus, dass das Risiko, ein Kind mit ADHS-Symptomen zu bekommen, signifikant anstieg, wenn die Mütter Paracetamol für mehr als 7 Tage einnahmen.

Die Einnahme des Medikaments über 29 Tage oder länger verdoppelte das Risiko, ein Kind mit ADHS zu bekommen, unabhängig davon, ob der Grund für die Einnahme des rezeptfreien Medikaments Fieber, eine Infektion oder Schmerzen waren.

Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit einer Studie, über die wir 2016 berichteten, die zeigte, dass die Einnahme von Paracetamol mit Verhaltensproblemen verbunden war. Das Team – von der University of Bristol und der Cardiff University, beide in Großbritannien – fand heraus, dass, wenn Mütter Paracetamol in der 18. Schwangerschaftswoche einnahmen, ihre Kinder eher Verhaltensstörungen und Symptome von Hyperaktivität aufwiesen.

Wenn das Medikament später in der Schwangerschaft – in der 32. Schwangerschaftswoche – eingenommen wurde, wurden dieselben Merkmale beobachtet, aber das Risiko für emotionale Symptome und Gesamtverhaltensschwierigkeiten war ebenfalls höher.

Neue Forschungsergebnisse, die in der vergangenen Woche veröffentlicht wurden, belasten Paracetamol weiter, aber dieses Mal sind die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit und die Sprachentwicklung.

Fruchtbarkeit über Generationen hinweg betroffen

Vor einigen Jahren berichteten wir über eine Studie, die einen möglichen Zusammenhang zwischen Paracetamolkonsum und Fruchtbarkeitsstörungen bei männlichen Nachkommen in einem Mausmodell zeigte.

Das Forscherteam – von der University of Edinburgh in Großbritannien – zeigte, dass drei tägliche Dosen Paracetamol über 7 Tage hinweg dazu führten, dass der Testosteronspiegel bei männlichen Mäusebabys um fast die Hälfte sank.

Letzte Woche kam eine Übersichtsarbeit über Studien, die sich mit den Auswirkungen von Paracetamolkonsum und Fruchtbarkeit bei weiblichen Nachkommen beschäftigten, zu dem Schluss, dass die letzten Wochen des ersten Trimesters ein kritisches Zeitfenster darstellen könnten.

Daten aus Studien mit Nagetieren deuten darauf hin, dass Paracetamol die normale Entwicklung der weiblichen Fortpflanzungsorgane stören kann und Symptome verursacht, die dem Syndrom der vorzeitigen Ovarialinsuffizienz beim Menschen ähneln.

Daten aus drei unabhängigen Studien, die in der Übersichtsarbeit zitiert werden, zeigten, dass die Nachkommen von Nagetieren, die Paracetamol erhielten, weniger Eier produzierten.

Mehr noch, in einer der Studien wurde dies an die nächste Generation weitergegeben, selbst wenn keine weitere Exposition mit Paracetamol stattfand.

David Møbjerg Kristensen, Ph.D. – ein Assistenzprofessor an der Universität Kopenhagen in Dänemark – sagt: „Auch wenn dies keine schwerwiegende Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit darstellt, ist es dennoch sehr besorgniserregend, da Daten aus drei verschiedenen Laboren alle unabhängig voneinander festgestellt haben, dass Paracetamol die weibliche Fortpflanzungsentwicklung auf diese Weise stören kann, was darauf hindeutet, dass weitere Untersuchungen notwendig sind, um festzustellen, wie dies die menschliche Fruchtbarkeit beeinflusst.“

Prof. Kristensen drängt darauf, dass weitere Forschung notwendig ist.

„[…] durch die Kombination von epidemiologischen Daten aus Humanstudien mit mehr experimenteller Forschung an Modellen, wie z. B. Nagetieren, könnte es möglich sein, diesen Zusammenhang fest zu etablieren und zu bestimmen, wie er zustande kommt, so dass schwangere Frauen mit Schmerzen erfolgreich behandelt werden können, ohne ihre ungeborenen Kinder zu gefährden.“

Prof. David Møbjerg Kristensen

Acetaminophen und Sprachverzögerung

Eine neue Studie – gerade gestern veröffentlicht – fügt den potenziellen Gefahren, die Paracetamol verursachen kann, eine weitere Dimension hinzu.

Shanna Swan, Ph.D. – Professorin für Umwelt- und öffentliche Gesundheit an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City – und ihr Team untersuchten die frühe Sprachentwicklung von Kindern, deren Mütter Paracetamol in den frühen Stadien der Schwangerschaft einnahmen.

In ihrem Artikel in der Zeitschrift European Psychiatry verwendete Prof. Swan Daten aus der schwedischen Environmental Longitudinal, Mother and Child, Asthma and Allergy Study.

Dazu gehörten selbstberichtete Daten zum Paracetamolkonsum in der Frühschwangerschaft – also zwischen dem Zeitpunkt der Empfängnis und der Aufnahme in die Studie, die typischerweise in der 8. bis 13.

Zu den Daten gehörte auch eine Messung der Paracetamol-Konzentration im Urin aller Teilnehmerinnen bei Studienbeginn. Die Ergebnisse zeigten, dass 59 Prozent der 754 Frauen in der Studie Paracetamol während der frühen Schwangerschaft einnahmen.

Die Sprachverzögerung bei den Kindern – d. h. der Gebrauch von weniger als 50 Wörtern bis zum Alter von 30 Monaten – wurde durch spezialisierte Krankenschwestern und einen Follow-up-Fragebogen bewertet. Die Autoren erklären in der Studie auch, dass dies „ein früher Marker für eine beeinträchtigte kognitive Entwicklung“ ist.

Insgesamt wiesen 10 Prozent der Kinder eine Sprachverzögerung auf. Diese war bei Jungen größer als bei Mädchen.

Wenn die Mütter jedoch sechs oder mehr Tabletten Paracetamol während der Frühschwangerschaft einnahmen, war das Risiko, dass ihre Töchter Anzeichen einer Sprachverzögerung zeigten, um fast das Sechsfache erhöht.

Die Einnahme von Paracetamol war in dieser Studie nicht mit einer Sprachverzögerung bei Jungen verbunden.

Prof. Swan kommentiert die Ergebnisse: „Angesichts der Häufigkeit des pränatalen Paracetamol-Konsums und der Bedeutung der Sprachentwicklung legen unsere Ergebnisse, sofern sie repliziert werden, nahe, dass schwangere Frauen die Einnahme dieses Schmerzmittels während der Schwangerschaft einschränken sollten.“

„Es ist wichtig für uns, die Sprachentwicklung zu betrachten“, fügt sie hinzu, „denn es hat sich gezeigt, dass sie prädiktiv für andere neurologische Entwicklungsprobleme bei Kindern ist.“

Ist Acetaminophen sicher?

Leider gibt es keine einfache Antwort. Die meisten Studien zeigen keine langfristigen Auswirkungen, wenn Paracetamol sporadisch und in niedrigen Dosen eingenommen wird. Allerdings erhöht die Einnahme von nur sechs Tabletten in der Frühschwangerschaft das Risiko einer Sprachverzögerung bei den Töchtern.

Für einige werdende Mütter ist die längere Einnahme von Paracetamol die einzige Möglichkeit, mit starken Schmerzen oder Fieber und Infektionen umzugehen, die unbehandelt ihr ungeborenes Kind möglicherweise schädigen können. Es kann eine feine Gratwanderung zwischen Risiko und Nutzen sein.

Die FDA macht ihre Meinung klar: Arbeiten Sie mit Ihrem Arzt zusammen und nehmen Sie Paracetamol nur dann ein, wenn es empfohlen wird.

In der Zwischenzeit müssen werdende Mütter wie ich abwarten und sehen, was die Forschung ans Licht bringt, um unsere zukünftigen Entscheidungen zu unterstützen.